La farmacéutica estadounidense Endo, Inc. ha anunciado el retiro voluntario de un lote de tabletas de clonazepam USP (C-IV), debido a un error de etiquetado que podría inducir a una dosis incorrecta. Este medicamento, ampliamente utilizado para tratar la ansiedad y las convulsiones, fue distribuido a farmacias mayoristas y minoristas en todo el país.
La empresa explicó que el error proviene de un envasador externo, que habría etiquetado incorrectamente las cajas del producto. Aunque las tiras blíster y los comprimidos dentro del envase muestran la dosis correcta, el problema radica en la información impresa en las cajas.
“La investigación en curso identificó la posibilidad de que los lotes contengan cajas impresas con la concentración y el código NDC incorrectos”, indicó Endo, Inc. Hasta el momento, no se han reportado eventos adversos relacionados con este error.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) advirtió que el consumo inadvertido de una dosis más alta de clonazepam puede ser peligroso, especialmente para niños, adultos con condiciones respiratorias preexistentes o aquellos que consumen otros medicamentos que afecten la respiración.
Los efectos adversos incluyen:
- Sedación significativa
- Confusión
- Mareos
- Disminución de los reflejos
- Depresión respiratoria grave, que en algunos casos puede ser mortal
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